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多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片),適應症為1.治療不能手術的晚期腎細胞癌。 2.治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。目前缺乏在晚期肝細胞患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療(TACE)比較的隨機對照臨床研究數據,因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣,也不明確對既往接受過介入治療後的患者使用索拉非尼是否有益(見【臨床試驗】項)。建議醫生根據患者俱體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。
用法用量
推薦劑量:推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法
口服,以一杯溫開水吞服。
治療時間
應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。
劑量調整及特殊使用說明
對疑似不良反應的處理包括暫停或減少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量減為每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
表一列出了根據皮膚毒性做相應的劑量調整的建議:
表1:根據皮膚毒性進行劑量調整
特殊人群
兒童患者
尚無兒童患者應用索拉非尼的安全性及有效性資料。
老年人(65歲以上):性別和體重
不需根據患者的年齡(65歲以上)、性別或體重調整劑量。
肝損害患者
輕度到中度肝損害患者(Child-Pugh A和B)無需調整劑量。尚未進行重度肝損害患者(Child-Pugh C)應用索拉非尼的研究。
腎損害患者
輕度到中度腎功能損害的患者無需調整劑量。尚無重度腎功能損害或進行透析的患者應用索拉非尼的研究。
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